Релифипин гель 20 мг/г+3 мг/г туба 20 г (для ректального применения) в Дубне

Фиссарио

Лидокаин + Нифедипин (Lidocainum + Nifedipinum)

геморроя средство лечения

Однородный гель от светло-желтого до желтого цвета. Допускается наличие пузырьков воздуха.

C05AX03. Прочие препараты и их комбинации

в 1 г препарата содержится:

+------------------------------------------------------------+
¦Наименование компонентов                    ¦Количество     ¦
+------------------------------------------------------------¦
¦Действующие вещества                                        ¦
+------------------------------------------------------------¦
¦Лидокаина гидрохлорид моногидрат            ¦0.0213 г       ¦
¦(в пересчете на лидокаина гидрохлорид)      ¦(0,0200 г)     ¦
+--------------------------------------------+---------------¦
¦Нифедипин                                   ¦0,0030 г       ¦
+------------------------------------------------------------¦
¦Вспомогательные вещества                                    ¦
+------------------------------------------------------------¦
¦Полоксамер 188                              ¦0,0500 г       ¦
+--------------------------------------------+---------------¦
¦Полоксамер 407                              ¦0.1750 г       ¦
+--------------------------------------------+---------------¦
¦Полиэтиленоксид 400 (Макрогол 400)          ¦0,3000 г       ¦
+--------------------------------------------+---------------¦
¦Метилпарагидроксибензоат (нипагин)          ¦0.0007 г       ¦
+--------------------------------------------+---------------¦
¦Натрия гидроксид (натрия гидроокись)        ¦0,0007 г       ¦
+--------------------------------------------+---------------¦
¦Пропилпарагидроксибензоат (нипазол)         ¦0.0003 г       ¦
+--------------------------------------------+---------------¦
¦Вода очищенная                              ¦до 1 г         ¦
+------------------------------------------------------------+

Лечение трещин заднего прохода на фоне хронического геморроя; симптоматическое лечение острого геморроя.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата; возраст до 18 лет; беременность; период грудного вскармливания; анальная трещина, осложненная наличием абсцесса, фистулы; онкологические заболевания толстого кишечника и прямой кишки; стеноз прямой кишки; выраженная артериальная гипотензия, хроническая сердечная недостаточность с нестабильными показателями гемодинамики, болезнь Крона, признаки инфекционного поражения прямой кишки.

Хирургические вмешательства на прямой кишке в анамнезе.

Комбинированный препарат лидокаина + нифедипина не исследован у беременных женщин и в период грудного вскармливания. Противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.

Комбинированный препарат лидокаин + нифедипин следует применять после предварительной гигиенической процедуры перианальной области 2 раза в день: утром и вечером с интервалом около 12 ч в течение не более 28 дней.

Выдавить на палец небольшое количество геля (размером примерно с горошину), нанести его на кожу вокруг заднего прохода и в полость анального канала на глубину 1 см. Для преодоления сопротивления сфинктера наносить гель кончиком пальца.

Аллергические реакции, анафилактический шок, очень редко - реакции в месте введения (боль, жжение, зуд, гиперемия), ректальные кровотечения.

Необходимо проконсультироваться с врачом относительно отсутствия показаний к хирургическому лечению анальной трещины.

Необходимо избегать проглатывания геля или контакта с глазами. При случайном попадании геля в глаза необходимо промыть их достаточным количеством воды.

После применения геля необходимо тщательно вымыть руки.

В проведенном клиническом исследовании эффективность и безопасность лечения препаратом Фиссарио оценивалась у пациентов с трещиной заднего прохода на фоне I

хронического геморроя 1-2 стадии. Эффективность не оценивалась у пациентов с трещиной заднего прохода на фоне хронического геморроя 3-4 стадии и при наличии более, чем одной анальной трещины. При наличии в анамнезе хирургического вмешательства на прямой кишке препарат Фиссарио необходимо применять с осторожностью, под наблюдением врача.

Не выявлено.

При случайном приеме препарата внутрь (проглатывании нескольких грамм геля) или введении ректально избыточного количества препарата наиболее тяжелые реакции возможны со стороны сердечно-сосудистой системы (снижение артериального давления, брадикардия, брадиаритмия, угнетение функции синусового узла, остановка сердечной деятельности) и центральной нервной системы (судороги, угнетение дыхания, остановка дыхания).

Лечение симптоматическое.

Взаимодействие комбинированного препарата лидокаина + нифедипина с другими лекарственными средствами не изучено в экспериментальных исследованиях у животных. При одновременном применении препарата с антиаритмическими средствами возможно удлинение интервала QT, в очень редких случаях возможно развитие фибрилляции желудочков. При одновременном применении препарата с нитратосодержащими средствами в очень редких случаях возможно развитие артериальной гипотензии.

Нифедипин

Нифедипин - селективный блокатор медленных кальциевых каналов, производное 1,4-дигидропиридина. Механизм действия при ректальном применении связан с уменьшением тока внеклеточного кальция внутрь гладкомышечных клеток сфинктера заднего прохода. Нифедипин устраняет гипертонус сфинктера заднего прохода, что, в свою очередь, приводит к уменьшению выраженности боли у пациентов с геморроем и анальной трещиной. Снижение тонуса сфинктера заднего прохода способствует улучшению кровоснабжения ишемизированных зон слизистой оболочки анального канала и улучшению ее функционального состояния. Фармакологическая активность нифедипина обусловливает уменьшение интенсивности воспалительной реакции, оказывает модулирующий эффект на микроциркуляцию.

Лидокаин

Лидокаин - местный анестетик. Механизм действия при ректальном применении обусловлен нарушением функциональной активности натриевых каналов, что препятствует генерации болевых импульсов в окончаниях чувствительных нервов и проведению болевых импульсов по нервным волокнам. Обезболивающий эффект развивается через 1 - 5 минут после нанесения препарата на кожу или слизистые оболочки и сохраняется 30-60 минут.

Нифедипин при наружном применении практически не всасывается, определяясь в плазме крови в терапевтически незначимой концентрации, недостаточной для определения остальных фармакокинетических параметров.

Лидокаин при нанесении на слизистые оболочки всасывается и поступает в системный кровоток. Метаболизируется в печени (на 90 - 95%) путем окислительного N-дезалкилирования, гидролиза амидной связи и гидроксилирования ароматического кольца с образованием 4-гидрокси-2,6-ксилидина, который является основным метаболитом. Выводится преимущественно почками в виде этого метаболита.

2 года.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

При температуре не выше 25 град.С. Хранить в недоступном для детей месте.